《JAHA》最新发表 EggNest® 研究,得克萨斯州监管特例许可,印证介入手术室可迈向无铅衣工作流程

明尼阿波利斯, Oct. 22, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Egg Medical 今日宣布,其关于 EggNest 增强型辐射防护设备 (ERPD) 的前瞻性研究成果,已成功发表于《美国心脏协会期刊》(JAHA)。这项真实世界临床研究于俄亥俄州辛辛那提市 The Christ Hospital 开展,结果证实:借助该辐射防护方案,介入手术室人员无需穿戴厚重的个人铅衣,即可安全开展手术。

从实际应用层面进一步印证上述临床研究结果的是,得克萨斯州卫生服务部近期向 Methodist Healthcare System of San Antonio 授予了一项州级辐射监管例外许可。

The Christ Hospital 介入心脏病专家、该研究首席研究员 Santiago Garcia 博士表示:“EggNest 系统为整个团队提供防护,让大家可以选择不穿铅衣工作,也可以穿着超轻铅衣,穿起来就像轻便的马甲一样。这些全面详实的数据为介入团队提供了一条循证路径,帮助他们在提高辐射安全水平的同时,大幅减轻肌肉骨骼负担。”

《JAHA》刊发的核心研究结果

  • 无铅衣状态下剂量下降:使用标准防护装备时,主术者的预估年颈部剂量为 86.7 mRem;使用 EggNest Complete 时,该数值骤降至 25.5 mRem (p < 0.001)。CDC 数据参照:乘坐 5-6 小时的航班,辐射暴露量约为 3.5 mRem。
  • 全员极低暴露:使用 EggNest Complete ERPD 后,包括主术者、器械助手和巡回护士在内的所有手术室人员,其有效总剂量仅为 ICRP 年度上限 (5,000 mRem) 的 1%。
  • 超轻铅衣表现:将 EggNest ERPD 与超轻 (0.125 mm) 铅衣搭配使用,其年化辐射剂量显著低于“传统厚重 (0.5 mm) 铅衣 + 标准防护”的方案。标准防护搭配 0.5 mm 铅衣,主术者年化 EDE‑1 剂量为 51.4 mRem;EggNest Complete 搭配 0.125 mm 超轻铅衣,该数值仅为 1.4 mRem (p < 0.001)。

The Christ Hospital 下属 The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education 医学主任、SCAI 前主席 Tim Henry 博士表示:“EggNest 带来的辐射降幅,从根本上改变了我们保障手术室安全的方式——现在即便不穿铅衣,我也能安心工作。这为术者和工作人员迈向更健康、更可持续的未来扫清了障碍。”

负责任地实现无铅工作

Egg Medical 秉持灵活且安全至上的理念:负责任地实现无铅工作 (Lead-Free, Responsibly)。现代介入手术室的需求各不相同,EggNest 技术的设计初衷,是在获得监管批准的前提下,支持“可选免铅衣”的工作流程,而非强制推行单一操作规范。

联系方式:Susan Storm,sstorm@eggmedical.com

照片来源网址:https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f11b7fd7-ba99-49e4-bf36-92a14d2f6c78


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