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다크 호스 컨설팅 그룹 (Dark Horse Consulting Group)과 쿤퉈 (KunTuo), 중국 내 세포·유전자 치료제 임상 개발 가속화를 위한 양해각서 체결 발표
미국 캘리포니아주 월넛크리크, May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 전략 및 운영 측면의 바이오의약품 컨설팅 분야 선도 기업인 다크 호스 컨설팅 그룹(Dark Horse Consulting Group, “DHCG” 또는 “그룹”)과 중국에서 임상 연구 서비스를 제공하는 풀서비스 계약연구기관(CRO)인 쿤퉈 메디컬 리서치 앤 디벨롭먼트(베이징) 유한회사(KunTuo Medical Research and Development (Beijing) Co., Ltd., “KunTuo”)가 오늘 중국 내 임상시험 수행을 위한 포괄적이고 통합된 경로를 바이오의약품 개발사에 제공하기 위한 전략적 협력을 구축하고자 양해각서(MOU)를 체결했다고 발표했다.
이번 파트너십은 규제, CMC(화학·제조·품질관리), 비임상, 임상, 품질 및 컴플라이언스, 공급망, 상업화 출시, 비즈니스 분석에 이르는 DHCG의 종합 컨설팅 역량과 중국 전역에 걸친 KunTuo의 깊은 임상 연구 전문성과 풍부한 임상 자원을 결합하는 것으로 풀이된다. IQVIA가 중국 시장을 위한 전담 CRO로 설립한 KunTuo는 우수한 품질 관리 시스템을 유지하고 있으며, 2011년 설립 이후 국내외 제약 및 의료기기 기업을 대상으로 1,000건 이상의 임상 연구 서비스를 제공해왔다. 양사는 이번 협력을 통해 글로벌 규제 전략 수립부터 현지 임상 실행에 이르는 통합된 경로를 고객사에 제공할 계획이다.
첨단 치료제 분야에서 가장 빠르게 성장하고 전략적으로 중요한 시장 중 하나인 중국에서 임상시험을 수행하고자 하는 고객사들에게 이번 협력은 지속적인 과제로 지적되어 온 문제, 즉 국제 규제 전략과 현지 임상 운영의 접점을 효과적으로 관리해야 하는 어려움을 해소하는 데 초점을 맞추고 있다. 이를 위해 KunTuo는 중국 주요 연구기관 전반에 걸쳐 복잡한 임상 프로그램을 개발·운영해 온 경험을 갖춘 세포·유전자 치료 전담 임상팀을 제공하며, DHCG는 중국 내 임상시험을 규율하는 규제 요건에 대한 깊은 이해는 물론, 중국 임상 환경에서 생성된 데이터를 평가하는 데 있어 미국 식품의약국 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 및 기타 규제 당국의 기대 수준, 그리고 향후 규제 승인 신청에서 해당 임상 데이터를 효과적으로 활용할 수 있도록 하는 임상 설계 고려사항에 대한 전문성을 제공한다.
이러한 역량을 공식적인 협력 체계 아래 결합함으로써 DHCG와 KunTuo는 스폰서와 연구자들이 보다 신속하고 확신을 가지고 효율적으로 프로그램을 추진할 수 있도록 지원하며, 임상시험 개시 지연을 초래할 수 있는 글로벌 규제 전략과 현지 임상 실행 간의 마찰을 줄일 수 있게 된다.
다크 호스 컨설팅 그룹의 창립자 겸 최고경영자 앤서니 데이비스(Anthony Davies) 박사는 “KunTuo와의 이번 양해각서는 중국에서 프로그램을 추진하려는 고객 파트너들에게 제공할 수 있는 통합 솔루션을 한층 확대하는 의미 있는 진전”이라며 “세포·유전자 치료 임상시험에서의 KunTuo의 경험과 DHCG의 글로벌 전략 컨설팅 역량이 결합되어, 개발 전 단계에 걸쳐 차별화된 가치를 제공하게 될 것”이라고 말했다.
KunTuo의 총경리인 린다 왕(Linda Wang)은 “세포·유전자 치료제는 바이오제약 분야에서 가장 유망한 최전선 중 하나이며, DHCG와 같은 수준의 컨설팅 조직과 협력하게 되어 매우 자부심을 느낀다”라고 밝혔다. 이어 “KunTuo는 2018년부터 세포·유전자 치료 관련 제품을 위한 전담 임상팀을 구축해 왔으며, 이 분야에서 중국 내 선도적인 위치를 확보해 왔다. 다크 호스 컨설팅 그룹과의 협력을 통해 양사의 전문성을 결합함으로써 글로벌 규제 전략, 의약품 개발, 임상시험 수행을 아우르는 원스톱 솔루션을 전 세계 개발사에 제공할 수 있게 되었으며, 혁신적인 치료제가 보다 신속하고 효율적으로 환자에게 도달할 수 있도록 지원할 것”이라며 향후 계획을 덧붙였다.
이번 협력은 즉시 발효되며, 양사는 가까운 시일 내에 공동 고객 프로젝트를 시작할 것으로 예상된다.
Dark Horse Consulting Group 소개
다크 호스 컨설팅 그룹(Dark Horse Consulting Group)은 북미, 유럽, 아시아태평양(APAC)에 사무소를 둔 글로벌 컨설팅 조직으로, 탁월한 전문성을 바탕으로 세포·유전자 치료제의 개발과 공급을 가속화하기 위해 2014년에 설립되었다. 이후 그룹의 사업 범위는 크게 확대되어 현재는 전략, 운영, 품질, 규제 업무, 제조, 모델링, 공급망, 상업화 출시, 비즈니스 최적화 등 바이오제약 전반에 걸친 전문성을 보유하고 있다. DHCG의 프리미엄 맞춤형(화이트글러브) 고객 서비스는 엄격한 과학적·기술적 전문성에 기반해 초기 발견 단계부터 상업화 출시까지 전 과정을 지원하는 데 초점을 맞추고 있다. 그룹은 DHC, BioTechLogic, Converge Consulting의 세 개 사업부로 구성되어 있으며, 2026년 초에는 Bruder Consulting & Venture Group이 DHC 산하 재생의학 전문 부서로 편입됐고, 같은 시기 CJP도 다크 호스 컨설팅 그룹 계열사로 합류했다.
KunTuo 소개
KunTuo는 IQVIA(자회사 IQVIA가 전액 출자)가 중국 내에 설립한 풀서비스 계약연구기관(CRO)으로, 약 1,000명에 달하는 인력을 바탕으로 제약 및 의료기기·진단(MDD) 기업에 고품질의 신뢰할 수 있는 임상 연구 서비스를 제공하는 데 주력하고 있다. 2011년 설립 이후 KunTuo는 국내외 다수의 주요 제약 및 의료기기 기업을 대상으로 1,000건 이상의 임상 연구 서비스를 수행해 왔으며, 현재 1만 개 이상의 진료과 등록 데이터와 약 500개 기관·진료과의 운영 정보 등 풍부한 임상 자원을 축적하고 있다. KunTuo는 IQVIA의 견고한 품질 관리 시스템과 품질 기준을 계승하고 있으며, IQVIA의 글로벌 운영 경험과 전문성을 적용·최적화함으로써 IND(임상시험계획 승인)부터 NDA(신약허가 신청)에 이르는 전 과정에서 바이오의약 기업에 보다 높은 품질과 신속한 대응이 가능한 서비스 모델을 제공하고 있다.
연락처 contactus@darkhorseconsultinggroup.com +1 408-326-0303 ext. 209
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